GMP/GDP Consulting für Qualitätssysteme, Audits und Compliance.

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Mit Sitz in Düsseldorf unterstützt K-Pharm pharmazeutische Unternehmen beim Aufbau konformer und effizienter Qualitätssysteme.

Mit jahrelanger Erfahrung in den GMP und GDP Bereichen, Herstellung, Großhandel, Qualitätsmanagement, Schulungen und Audits entwickeln wir Lösungen, die auf Ihre Ziele abgestimmt sind.

Mit Sitz in Düsseldorf unterstützt K-Pharm pharmazeutische Unternehmen beim Aufbau konformer und effizienter Qualitätssysteme.

Mit jahrelanger Erfahrung in den GMP und GDP Bereichen, Herstellung, Großhandel, Qualitätsmanagement, Schulungen und Audits entwickeln wir Lösungen, die auf Ihre Ziele abgestimmt sind.

Kostenloses Erstgespräch

Was wir anbieten

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17+

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Jahre Pharmaindustrie

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50+

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Audits und Inspektionen

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1:1

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Betreuung durch die Gründerin

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Dienstleistungen

Unsere Mission: Compliance mit Struktur und Effizienz

Beratungspakete

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Orientierung zu GMP/GDP & QMS

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Audit & Inspektion

Popular

Gezielte Unterstützung bei Audits, Inspektionen und CAPA-Maßnahmen.

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GMP/GDP Audit Support

Vorbereitung auf Inspektionen

SOP- & QMS-Review

Lieferanten- und CMO-Audits

CAPA- und Maßnahmenplan

Auditbericht / Ergebnisdokumentation

Rated 5/5

Wir haben mit Elena im Rahmen einer GMP-Audit-Vorbereitung zusammengearbeitet und waren rundum zufrieden. Fachlich top, sehr klar in der Kommunikation und immer ansprechbar.

Samir Rahman

Warum K-PHARM

Direkte GMP/GDP-Expertise.

1:1 Gründerbetreuung

Direkte Zusammenarbeit mit der K-PHARM Gründerin – persönlich, erfahren und ohne unnötige Zwischenebenen.

17+ Jahre Pharma-Erfahrung

Fundierte Expertise in GMP/GDP, Qualitätssystemen, Audits, Inspektionen und pharmazeutischen Prozessen.

Maßgeschneiderte Lösungen

Individuelle Beratung passend zu Unternehmensgröße, QMS, Risiko und regulatorischen Anforderungen.

Audit & Inspection Readiness

Strukturierte Vorbereitung auf Behördeninspektionen, interne Audits, Lieferantenaudits und CAPA-Maßnahmen.

QMS & SOP Expertise

Aufbau und Optimierung von QMS, SOPs und GMP/GDP-Dokumentation.

Effizient statt überteuert

Schlanke Beratung mit Fokus auf Prioritäten, Umsetzung und wirtschaftlich sinnvolle Lösungen.

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30 Minuten, die den Unterschied machen.

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Wie es funktioniert

Ihr klarer Weg zu GMP/GDP-Compliance

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In einem unverbindlichen 30-Minuten-Gespräch klären wir Ihre aktuelle Fragestellung, Ihre Ziele und den konkreten Unterstützungsbedarf.

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Analyse & Priorisierung

Wir bewerten Ihre Ausgangslage, identifizieren regulatorische Risiken und definieren die nächsten Schritte für QMS, SOPs, Audits oder GDP/GMP-Compliance.

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Umsetzung & Begleitung

Von SOPs und Quality Manuals bis Audit Readiness, CAPA-Maßnahmen und Trainings: K-PHARM unterstützt Sie praxisnah bis zur Umsetzung.

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FAQ

Antworten auf die wichtigsten Fragen vor Projektstart

Wie läuft die Zusammenarbeit mit K-PHARM ab?

Welche Unternehmen unterstützt K-PHARM?

Kann K-PHARM bei Audits und Inspektionen helfen?

Unterstützt K-PHARM auch beim Aufbau eines QMS?

Bietet K-PHARM auch Schulungen an?

Wie kann ich starten?

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