Dienstleistungen
Unsere Mission: Compliance mit Struktur und Effizienz
Beratungspakete
Ihr Einstieg in die Zusammenarbeit
30 Min. Erstgespräch
Kostenlose Ersteinschätzung mit klaren nächsten Schritten.
Kostenlos
Erste fachliche Einschätzung
Klärung Ihres Projektbedarfs
Einordnung Ihres Projektbedarfs
Orientierung zu GMP/GDP & QMS
Aufwand & Prioritäten
Empfehlung zum weiteren Vorgehen
Remote-Audit
Popular
Effiziente Auditierung per Video und Dokumentenprüfung, ideal für Lieferanten- und Systemaudits.
ab 3.490 €
Vorbereitung & Auditplan
Remote-Audit inkl. Dokumentenreview
Auditbericht mit Bewertung der Abweichungen
CAPA-Empfehlungen
Audit vor Ort
Umfassendes GMP/GDP-Audit direkt in Ihrer Anlage oder bei Ihrem Lieferanten/CMO.
ab 4.990 €
Vorbereitung & Auditplan
Audittag vor Ort
Auditbericht & Dokumentation
CAPA- und Maßnahmenplan
Reisekosten nach Aufwand
QMS- & SOP-Aufbau
Aufbau oder Neustrukturierung Ihres Qualitätssystems, praxisnah und inspektionsfähig.
ab 15.000 €
Gap-Analyse
QMS-Struktur & Quality Manual
Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Abschließendes Audit zur Wirksamkeitsprüfung
Rated 5/5
Wir haben mit Elena im Rahmen einer GMP-Audit-Vorbereitung zusammengearbeitet und waren rundum zufrieden. Fachlich top, sehr klar in der Kommunikation und immer ansprechbar.
Samir Rahman
Warum K-PHARM
Direkte GMP/GDP-Expertise.
1:1 Gründerbetreuung
Direkte Zusammenarbeit mit der K-PHARM Gründerin – persönlich, erfahren und ohne unnötige Zwischenebenen.
17+ Jahre Pharma-Erfahrung
Fundierte Expertise in GMP/GDP, Qualitätssystemen, Audits, Inspektionen und pharmazeutischen Prozessen.
Maßgeschneiderte Lösungen
Individuelle Beratung passend zu Unternehmensgröße, QMS, Risiko und regulatorischen Anforderungen.
Audit & Inspection Readiness
Strukturierte Vorbereitung auf Behördeninspektionen, interne Audits, Lieferantenaudits und CAPA-Maßnahmen.
QMS & SOP Expertise
Aufbau und Optimierung von QMS, SOPs und GMP/GDP-Dokumentation.
Effizient statt überteuert
Schlanke Beratung mit Fokus auf Prioritäten, Umsetzung und wirtschaftlich sinnvolle Lösungen.
Nehmen Sie Kontakt auf
01
Kostenloses Erstgespräch
In einem unverbindlichen 30-Minuten-Gespräch klären wir Ihre aktuelle Fragestellung, Ihre Ziele und den konkreten Unterstützungsbedarf.
Analyse & Priorisierung
Wir bewerten Ihre Ausgangslage, identifizieren regulatorische Risiken und definieren die nächsten Schritte für QMS, SOPs, Audits oder GDP/GMP-Compliance.
02
03
Umsetzung & Begleitung
Von SOPs und Quality Manuals bis Audit Readiness, CAPA-Maßnahmen und Trainings: K-PHARM unterstützt Sie praxisnah bis zur Umsetzung.
FAQ
Antworten auf die wichtigsten Fragen
Wie läuft die Zusammenarbeit mit K-PHARM ab?
Welche Unternehmen unterstützt K-PHARM?
Kann K-PHARM bei Audits und Inspektionen helfen?
Unterstützt K-PHARM auch beim Aufbau eines QMS?
Bietet K-PHARM auch Schulungen an?
Wie kann ich starten?
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